Makatussin Comp.

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apothekenpflichtig, Kat. C

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Produktinformationen "Makatussin Comp."
Makatussin Comp. Hustensirup ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Husten, insbesondere trockener Reizhusten.
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Makatussin Comp. Hustensirup ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Husten, insbesondere trockener Reizhusten.

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Makatussin® Comp., Hustensirup

Gebro Pharma AG

AMZV

Was ist Makatussin Comp. Hustensirup und wann wird er angewendet?

Makatussin Comp. Hustensirup ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Husten, insbesondere trockener Reizhusten. Es dämpft den Hustenreiz, löst den Schleim und bewirkt ein Abklingen der Bronchial- und Nasenschleimhautschwellungen.

Wann darf Makatussin Comp. Hustensirup nicht eingenommen werden?

Makatussin Comp. Hustensirup darf nicht eingenommen werden:

  • Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
  • Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
  • Patienten und Patientinnen jeden Alters, die bekanntermassen «ultraschnelle Metabolisierer» sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur Behandlung von Husten und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund von Codein vorliegt.
  • Während der Schwangerschaft.
  • Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
  • Bei Bronchialasthma;
  • Bei Krankheitszuständen, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss;
  • Bei Langzeitverabreichungen bei chronischer Verstopfung;
  • Bei Engwinkelglaukom (Form des grünen Stars);
  • Bei Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie);
  • Bei Husten mit starker Schleimbildung;
  • Nach chirurgischen Eingriffen im Magen-Darmtrakt;
  • Bei Verengungen des Mageneingangs, Zwölffingerdarms und Magenausgangs;
  • Bei Phäochromozytom (neuroektodermale Tumoren);
  • Bei einer Behandlung mit gewissen Arzneimittel gegen Gemütsstörungen (sogenannte Mono-Amino-Oxidase-Hemmer [MAO-Hemmer] bei Depressionen);
  • Bei Abhängigkeit von Opioiden (Codein und ähnlichen Substanzen);

Wann ist bei der Einnahme von Makatussin Comp. Hustensirup Vorsicht geboten?

Vorsicht ist geboten, wenn Atembeschwerden bestehen.

Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, wird Codein nicht empfohlen, da diese Patientenpopulation unter Umständen anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen ist. Bei Einnahme über längere Zeit kann Gewöhnung und Abhängigkeit eintreten.

In Kombination mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Beruhigungs- und Schlafmitteln) und Alkohol kann eine gegenseitige Wirkungsverstärkung eintreten.

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder wenn sich zeigen sollte, dass bei Ihnen aufgrund einer erblichen Veranlagung der Wirkstoff Codein langsamer als bei den meisten anderen Personen ausgeschieden wird, sollten Sie Makatussin Comp. Hustensirup vorsichtshalber nur während weniger Tage ohne ärztliche Verordnung einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse bei gleichzeitiger Einnahme alkoholischer Getränke.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Makatussin Comp. Hustensirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Makatussin Comp. Hustensirup darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.

Wie verwenden Sie Makatussin Comp. Hustensirup?

Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

Erwachsene ab 18 Jahren: 2–3× täglich 5 ml. Zur genauen Dosierung liegt ein Messbecher bei.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Makatussin Comp. Hustensirup haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Makatussin Comp. Hustensirup auftreten:

Die folgenden Angaben werden zur Einteilung der Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; bei missbräuchlicher Einnahme besteht Gefahr einer Abhängigkeit;

Gelegentlich: Kurzatmigkeit;

Selten: Müdigkeit, Brechreiz, Dämpfung, Mundtrockenheit, zentralnervöse Beschwerden, Störungen beim Harnlassen, Sehstörungen, Auslösung von grünem Star (Glaukom), Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschläge), Blutbildveränderungen, Schlafstörungen, Euphorie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Makatussin Comp. Hustensirup enthalten?

5 ml enthalten:

Wirkstoffe: 10 mg Dihydrocodeinhydrochlorid, 15 mg Diphenhydraminhydrochlorid;

Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211);

Aromastoffe: Vanillin und andere; sowie weitere Hilfsstoffe.

5 ml enthalten ca. 4 g Kohlenhydrate (= ca. 0,33 Broteinheiten).

Zulassungsnummer

39255 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Makatussin Comp. Hustensirup? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche zu 80 ml.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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